杭州天序藥業(yè)有限公司為浙江圣兆藥物科技股份有限公司全資子公司(簡稱“天序藥業(yè)”)成立于2024年8月26日,注冊地址:浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道新顏路22號15幢114號,該公司法定代表人:黃惠鋒,是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。天序藥業(yè)經(jīng)營范圍有許可項目:藥品生產(chǎn);藥品委托生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品進出口;藥用輔料生產(chǎn);藥用輔料銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:貨物進出口;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
企業(yè)為了發(fā)展需要,增強企業(yè)綜合競爭力,天序藥業(yè)租用浙江安道醫(yī)藥技術(shù)有限公司已建廠房,擬購置配液、超濾、洗瓶、灌裝等相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,采用乳化、過濾等工藝實施:年產(chǎn)3000萬支布比卡因脂質(zhì)體注射用混懸液技改項目(簡稱“本項目”),本項目于2024年10月9日取得浙江省工業(yè)企業(yè)投資項目備案(賦碼)信息表,項目代碼:2410-330113-07-02-927135 。
本項目主要建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模為:租用已有廠房,總投資28886.64萬元,購置國內(nèi)外先進的制藥裝備,采用線性放大和連續(xù)化生產(chǎn)工藝,采用機械制造、自動化、智能化和無菌控制等先進技術(shù),建設(shè)符合歐美cGMP標準的布比卡因脂質(zhì)體注射液生產(chǎn)基地,項目建成后年產(chǎn)能可達到3000萬支。
本項目產(chǎn)品非危險化學(xué)品,不涉及副產(chǎn)品、不涉及溶劑回收(套用),故不需要辦理危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證。本項目不屬于《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013版)》內(nèi)化學(xué)品原料藥制造行業(yè),此外企業(yè)實驗室使用的危險化學(xué)品也未超過臨界量,故不涉及使用許可。